近日，蒙牛集團控股公司虹摹生物科技(上海)有限公司（以下簡稱虹摹生物）自主研發(fā)的母乳低聚糖（HMO）2’-FL(2’-巖藻糖基乳糖)獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的GRAS(Generally Recognized As Safe，公認安全)認證。

　　此次獲批，不僅是對虹摹產(chǎn)品質(zhì)量、研發(fā)能力和技術(shù)水平的高度認可，更彰顯了其在推動HMO國際化進程中的戰(zhàn)略成就。

　　2023年，虹摹生物自主研發(fā)的HMO就通過國家衛(wèi)生健康委員會審批，成為首批獲批企業(yè)。2023年6月，虹摹根據(jù)美國FDA的GRAS準則進行了self-GRAS科學(xué)評估，成功獲得專家批準，初步展示了其在產(chǎn)品安全性方面的能力。然而，與self-GRAS相比，GRAS認證要求更為嚴格，需要通過FDA的全面審查和批準，確保產(chǎn)品符合所有相關(guān)法規(guī)和標準。因此，GRAS認證比self-GRAS具備更高的權(quán)威性和公信力，是產(chǎn)品進入全球市場的重要通行證。

　　目前，虹摹已布局多達十余種產(chǎn)品線，覆蓋生物醫(yī)藥、綠色農(nóng)業(yè)、健康食品等多個領(lǐng)域。經(jīng)大量應(yīng)用驗證，虹摹生產(chǎn)的HMO品質(zhì)上乘，具有粒徑均勻、純度高、無醋酸氣味殘留等特點，且應(yīng)用便捷，適配干法及濕法多種工藝。

　　此次成功通過GRAS認證，標志著虹摹生物在HMO領(lǐng)域的國際化布局進入了新的階段，也意味著其在產(chǎn)品質(zhì)量和安全性方面達到了新的高度。面向未來，虹摹生物將繼續(xù)致力于提升HMO產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性，同時積極探索和推動HMO在更廣泛的健康領(lǐng)域中的發(fā)展及應(yīng)用。