《自然·醫(yī)學(xué)》16日發(fā)表一項對大規(guī)模II期臨床試驗數(shù)據(jù)的探索性分析顯示,單克隆抗體prasinezumab能減少快速發(fā)展型帕金森病患者的運動退化跡象。
帕金森病目前沒有疾病修飾療法,這種神經(jīng)退行性疾病的特點為運動和非運動癥狀都會隨時間推移而惡化。大腦內(nèi)α-突觸核蛋白的聚集是帕金森病的一個特征,已有多項臨床前研究發(fā)現(xiàn)這種病理癥狀是推動疾病發(fā)展的一個關(guān)鍵因素。
prasinezumab是首個被設(shè)計用來與聚集的α-突觸核蛋白結(jié)合并使其降解的實驗性治療單克隆抗體。該抗體在PASADENA II期臨床試驗的316名帕金森病早期患者中進(jìn)行了測試,沒有發(fā)現(xiàn)對疾病發(fā)展有實質(zhì)性影響。不過,受試者的疾病進(jìn)展具有高度變異性。
瑞士巴塞爾的羅氏研究中心團(tuán)隊分析了此次II期臨床試驗中運動癥狀進(jìn)展較快的4個預(yù)先指定的亞組的潛在效果發(fā)現(xiàn),相較于使用安慰劑患者的運動癥狀,prasinezumab能在治療52周后緩解所有進(jìn)展較快亞組的運動癥狀退化。在接受治療的進(jìn)展較慢的亞組中沒有觀察到這種效果。
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